Aujourd'hui, AstraZeneca a annoncé que son immunothérapie 

Imfinzi® (nom générique : durvalumab) a été approuvée dans l'Union européenne en tant que monothérapie pour les adultes atteints de cancer du poumon à petites cellules à un stade limité (LS-SCLC) dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie (CRT) à base de platine. Cette approbation historique fait d'Imfinzi® le premier et unique immunothérapie approuvé pour cette population de patients dans l'UE.

L'approbation repose sur les résultats positifs de l'essai clinique de phase III ADRIATIC, publiés dans le prestigieux journal médical *New England Journal of Medicine*. Les données de l'essai montrent qu'Imfinzi® réduit de 27 % le risque de décès par rapport au placebo. Le taux de survie à trois ans des patients traités par Imfinzi® est de 57 %, contre 48 % pour le groupe placebo. De plus, Imfinzi® réduit de 24 % le risque de progression de la maladie ou de décès, avec une survie sans progression médiane (PFS) de 16,6 mois, contre 9,2 mois pour le groupe placebo. Après deux ans, 46 % des patients traités par Imfinzi® n'ont présenté aucune progression de la maladie, contre 34 % dans le groupe placebo.

Le cancer du poumon à petites cellules est une forme très agressive de cancer du poumon, représentant environ 15 % de tous les cas de cancer du poumon. Dans les cinq principaux pays européens, environ 8 000 personnes sont diagnostiquées chaque année avec un cancer du poumon à petites cellules à un stade limité. Bien que la réponse initiale à la chimioradiothérapie standard soit bonne, ce type de cancer récidive et progresse souvent rapidement. En raison de ce pronostic sombre, seulement 15 à 30 % des patients survivent cinq ans après le diagnostic.

Imfinzi® (durvalumab) est un anticorps monoclonal humain qui se lie à la protéine PD-L1, bloquant l'interaction entre PD-L1 et les protéines PD-1 et CD80. Cela contrecarre le mécanisme d'échappement immunitaire des tumeurs, levant ainsi l'inhibition de la réponse immunitaire.

Sur la base des résultats de l'essai ADRIATIC, Imfinzi® a été approuvé aux États-Unis et dans plusieurs autres pays pour le traitement du cancer du poumon à petites cellules à un stade limité. Des demandes d'autorisation sont également en cours au Japon et dans d'autres pays. En outre, sur la base des résultats de l'essai de phase III CASPIAN, Imfinzi® a été approuvé en association avec une chimiothérapie pour le traitement du cancer du poumon à petites cellules à un stade avancé.

Imfinzi® a également montré des progrès significatifs dans d'autres domaines de l'oncologie, notamment :

- En tant que traitement standard mondial pour les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade III non résécable dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie.

- En association avec une chimiothérapie néoadjuvante pour le traitement périopératoire du cancer du poumon non à petites cellules résécable.

- En association avec un traitement de courte durée par Imjudo® et une chimiothérapie pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules métastatique.

- En association avec une chimiothérapie (gemcitabine plus cisplatine) pour le traitement des cancers des voies biliaires localement avancés ou métastatiques.

- En association avec Imjudo® pour le traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable, et en tant que monothérapie pour le CHC non résécable au Japon et dans l'UE.

- Dans l'essai de phase III MATTERHORN, en association avec une chimiothérapie standard pour le traitement des cancers gastriques et de la jonction œsophago-gastrique résécables.

- En association avec une chimiothérapie, suivie d'un traitement par Imfinzi® seul, en tant que traitement de première intention pour le cancer de l'endomètre avancé ou récurrent (uniquement pour les maladies avec déficit de réparation des mésappariements aux États-Unis et dans l'UE).

- Dans l'UE et au Japon, en association avec une chimiothérapie, suivie d'un traitement combiné avec Lynparza® (olaparib) et Imfinzi® pour les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé ou récurrent avec réparation complète des mésappariements.

Depuis son approbation initiale en 2017, plus de 374 000 patients ont été traités avec Imfinzi®. Actuellement, Imfinzi® est également évalué dans un vaste programme de développement en tant que monothérapie et en association avec d'autres traitements anticancéreux pour le traitement du cancer du poumon à petites cellules, du cancer du poumon non à petites cellules, du cancer de la vessie, du cancer de la prostate, de divers cancers gastro-intestinaux et gynécologiques, ainsi que d'autres tumeurs solides.